A Food and Drug Administration autorizou ontem o Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit da LabCorp para uso por adultos sem receita médica.A FDA revisou e reemitiu a autorização de uso de emergência para o teste para permitir que um indivíduo colete uma amostra de swab nasal em casa e envie-a ao LabCorp para teste, com resultados positivos ou inválidos entregues por um profissional de saúde por telefone e resultados negativos entregues por e-mail ou portal online.
“Embora muitos kits de coleta domiciliar possam ser prescritos com um simples questionário on-line, este novo kit de coleta direto ao consumidor autorizado remove essa etapa do processo, permitindo que qualquer pessoa colete sua amostra e a envie ao laboratório para processamento”, disse Jeff Shuren, MD, diretor do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA.
Horário da postagem: 21 de dezembro de 2020
